关键技术

现代化系统集成技术

先进的现代化系统集成技术主要包括单元工艺集成和计算机信息集成。在复杂系统中由于单元最优未必是系统最优,因此单元工艺的组合(串联、并联)必须从全系统的质量控制、物流管理、能耗、操作等方面综合考虑。工程中心通过单元技术系统集成与优化软件,利用计算机实现生产调度和工艺条件的优化,聚焦攻克制约产业发展的“卡脖子”关键核心问题,开发了一系列现代化系统集成技术。

以罐组逆流提取-大孔树脂吸附分离-低温膜浓缩-喷雾干燥为核心的系统集成技术,解决中药复方制剂精准投料关键技术难题

大孔吸附树脂技术能高效分离纯化中药有效成分,是一种重要的中药现代化制备工艺技术。昆仙胶囊为目前解决蛋白尿病症的一线中成药用药,但是其治疗窗口窄,四种药材提取物含量及比例控制非常关键。为了解决昆仙胶囊治疗窗口窄难题,以罐组逆流提取-大孔树脂吸附分离-低温膜浓缩-喷雾干燥集成技术,实现精准控制提取物,并制定严格的质量标准,将精准含量的材料进行混配,生产质量合格,疗效上佳的昆仙胶囊原料,为国内独家产品。该技术的应用为我国中药的新药开发与名优产品的二次改造,中药生产工艺的提升与现代化提供了示范,为推动中药现代化产业化进程起到促进作用。

以超临界CO2萃取-高效吸附分离-纳滤膜浓缩-冷冻干燥为核心的系统集成技术,突破注射用磷脂产业化的“卡脖子”技术难题,打破进口垄断

突破超临界CO2萃取-高效吸附分离-纳滤膜浓缩-冷冻干燥集成技术,解决注射用磷脂的有害杂质和纯度控制、功能成分比例控制、氧化控制等系列技术难题,实现了注射用蛋黄卵磷脂国内首家产业化上市,国内首家完成美国FDA备案登记(备案号DMF035483),解决我国脂肪乳产业链、供应链安全问题;实现了注射用蛋黄磷脂酰胆碱的产业化上市,打破国外垄断,解决国外进口产品“卡脖子”的行业限制问题。

以多级定向高效吸附-多级过滤为核心的系统集成技术,解决注射用系列油脂产业“卡脖子”技术难题,打破高端注射用油脂进口垄断

药用油脂,尤其是营养型和功能型油脂如鸦胆子油、薏苡仁油、橄榄油、鱼油等均为目前研究热点。其功能的不同最终取决于脂肪酸的种类不同,多种功能油脂具有各异的脂肪酸比例,因而能够满足不同的营养与功能的要求。然而,注射用油脂由于成分复杂及易氧化变质等特性,其脂肪酸比例控制与质量控制一直是业内发展的瓶颈问题。工程中心以多级定向高效吸附-多级过滤为核心的集成成套工业化生产技术解决了制约注射用油脂产业化的氧化指标控制、脂肪酸比例控制等关键共性技术难题,完成了注射用橄榄油及注射用鱼油的产业化,打破国外垄断,解决了国外技术及产品封锁的“卡脖子”产业难题。

以罐组逆流提取—制备型工业色谱—半合成为核心的系统集成技术,突破植物来源的化合物杂质控制等关键技术难题

长春碱系列的抗肿瘤药物普遍存在着产量和纯度低的现象,针对这一现象,突破罐组逆流提取—制备型工业色谱—半合成等集成工业化技术应用,取得了长春碱系列原料药如长春新碱、长春瑞滨产业化困难等共性技术难题的重大突破,促进了酒石酸长春瑞滨通过欧盟CEP认证,为广东省首张植物抗肿瘤药CEP证书,带动长春碱系列抗肿瘤药及中间体的产业化、国际化,进一步带动国内长春花种植业的发展。针对自身免疫性疾病—干燥综合征临床治疗用药的空白,利用该集成技术,研制植物来源1类创新药CP-25。开发成功将填补临床干燥综合征无根治药物的空白。